GMP SYSTEM - pomieszczenia czyste walidacja GMP system biuro projektowe cleanroom

Klasyfikacja filtrów:

Klasyfikacja i zastosowanie filtrów wstępnych G i dokładnych F

Grupa Norma	Klasa	Charakterystyki przedstawione na przykładach oddzielanej materii	Zalecenia dotyczące zastosowania filtrów
Filtr przeciwpyłowy wstępnego czyszczenia	G1 G2	Liście Insekty Włókna tekstylne Włosy ludzkie Piasek Popiół lotny Krople wody	Tylko dla większości prostych zastosowań (np. jako zabezpieczenie przed wprowadzeniem insektów i liści)
Skuteczne dla cząstek ≥ 10 µm	G3 G4	Piasek plażowy Zarodniki roślin Pyłki Mgła	Powietrze wylotowe z boksów restauracyjnych Powietrze wylotowe z kuchni Zabezpieczenie przed zanieczyszczeniami kompaktowych klimatyzatorów pokojowych Filtr wstępnego oczyszczania dla filtrów F7 i F8 (tylko w przypadku bardzo zanieczyszczonego powietrza zewnętrznego)
F Filtry przeciwpyłowe dokładnego czyszczenia	F5	Zarodniki Pył cementowy (gruby) Cząsteczki powodujące osiadanie warstw pyłów	Filtry powietrza zewnętrznego dla pomieszczeń o bardzo małych wymaganiach (np. pomieszczenia produkcyjne, garaże, magazyny) Filtry wstępnego oczyszczania dla filtrów F8 i F9 (niezbędne tylko dla lokalizacji miejskiej)
Efektywne dla cząsteczek ≥ 1 µm	F6	Większe bakterie Zarazki na cząsteczkach nośnych, pył PM-10	Filtr powietrza zewnętrznego dla pomieszczeń o małych wymaganiach (np. pomieszczenia produkcyjne, warsztaty) Filtry wstępnego oczyszczania dla filtrów F9 i H10 Filtry powietrza wylotowego dla zabezpieczenia instalacji odzyskiwania ciepła w instalacjach AC
	F7 F8	Nagromadzona sadza Pył uszkadzający płuca (PM 2.5) Pył PM 2.5 Pył cementowy	Typowy filtr końcowy dla biur z klimatyzacją i innych budynków (VDI 6022) Filtr dla ponownego użycia powietrza obiegowego w instalacjach AC Filtry wstępnego oczyszczania dla filtrów H11 i H12
	F8 F9	Dym tytoniowy/gruba frakcja Spaliny hutnicze/gruba frakcja Dymy olejowe Bakterie	Filtr końcowy dla pomieszczeń klimatyzowanych o wyższym standardzie (np. w przemyśle farmaceutycznym, szpitalach, EDP i pomieszczeniach sterowania, laboratoriach) Filtr wstępnego oczyszczania dla filtrów H13 i H14 Filtry wstępnego oczyszczania dla filtrów adsorpcyjnych gazu

Klasyfikacja i zastosowanie filtrów HEPA, ULPA i specjalnych

Grupa Norma	Klasa	Charakterystyki przedstawione na przykładach oddzielanej materii	Zalecenia dotyczące zastosowania filtrów
H Filtry HEPA H i U efektywne dla cząstek ≥ 0.01µm	H10 H11	Zarazki Dym tytoniowy Spaliny hutnicze Wirusy w cząsteczkach nośnych Sadza	Filtr końcowy dla klimatyzowanych pomieszczeń o wysokim standardzie (np. w przemyśle farmaceutycznym, w szpitalach, laboratoriach) Filtr końcowy dla czystych pomieszczeń (tzw. Clean Room) klasy ≥ ISO 7
	H12 H13	Spaliny olejowe Spaliny hutnicze Jądra soli morskiej Wirusy Cząsteczki radioaktywne Wszystkie cząsteczki materii zawieszone w powietrzu	Filtr końcowy dla czystych pomieszczeń (tzw. Clean Room) klasy ≥ ISO 5 Filtr końcowy dla zastosowań specjalnych w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym i folii oraz w szpitalach Filtr wylotowy w przemyśle nuklearnym Filtr końcowy w schronach wojskowych
	H14	Cząsteczki materii zawieszone w powietrzu Wirusy	Filtr końcowy dla czystych pomieszczeń (tzw. Clean Room) klasy ≥ ISO 4 Filtr końcowy dla zastosowań o najwyższych wymaganiach w przemyśle farmaceutycznym i w szpitalach (sale operacyjne)
U Filtry ULPA	U15 U16 U17	Wszystkie cząsteczki materii zawieszone w powietrzu	Filtr końcowy dla czystych pomieszczeń (tzw. Clean Room) klasy ≥ ISO 3 Filtr końcowy dla czystych pomieszczeń (tzw. Clean Room) klasy ≥ ISO2 Filtr końcowy dla czystych pomieszczeń (tzw. Clean Room) klasy ≥ ISO 1
A Filtry Adsorpcyjne gazu	Węgiel aktywny	VOC (Volatile Organic Compounds - Lotne związki organiczne) Opary asfalty, smoły, ropy i nafty Opary rozpuszczalników Zapachy ciała, cywilizacyjne i szpitalne Zapachy żywności, kuchenne i gnicia	Kontrola zapachów w portach lotniczych, budynkach biurowych, hotelach, szpitalach Poprawienie IAQ (Indor Air Quality - Jakości powietrza wewnątrz budynków) Zmniejszenie SBS (Sick Building Syndrome - Syndromu chorego budynku) Filtrowanie zewnętrznego powietrza w przemyśle mikroelektronicznym) Filtr powietrza obiegowego w instalacjach AC
Filtry adsorpcyjne gazu	Impregnowany węgiel aktywny KMNO4 na AL2O3	Gazy kwaśne SO2, SO4, NO2, NOx KCL, HsSO4, H2S, HF, Cl2	Filtrowanie powietrza zewnętrznego dla pokojów z komputerami i sterowania (np. w portach lotniczych i w przemysłach ze środowiskiem korozyjnym) Filtrowanie powietrza zewnętrznego i obiegowego w przemyśle mikroelektronicznym, muzeach, archiwach historycznych i w bibliotekach
	Impregnowany węgiel aktywny Polimery	Aminy NH3, NH4 NMP, HMDS	Filtrowanie powietrza obiegowego w przemyśle mikroelektronicznym

Skuteczność filtracji filtrów wg norm: PN-EN 1822 oraz PN-EN 779:2005

Grupa filtra	Klasa filtra	Średnia całkowita skuteczność filtracji (%)		Skuteczność filtracji (%)	Metoda pomiarowa (aerozol testowy, norma)
		EN 779:1993, PN EN 779		Całkowita miejscowa(1) EN 1822-1:1998 PN EN 1822-1
		Początkowa skuteczność określona testem pyłu atmosferycznego
		EA<20%	EA≥20%
Wstępne (G)	G1	Am< 65			Test pyłu syntetycznego (EN 779:1993; prPN EN 779)
	G2	65 ≥ Am < 80
	G3	80 ≥ Am < 90
	G4	90 ≥ Am
Dokładne (F)	F5		40 ≥ Em < 60		Test pyłu syntetycznego (EN 779:1993; prPN EN 779)
	F6		60 ≥ Em < 80
	F7		80 ≥ Em < 90
	F8		90 ≥ Em < 95
	F9		90 ≥ Em
HEPA (H)(4)	H10		85	-	Skuteczność liczbowa określana dla wymiaru najbardziej przenikających cząstek (MMPS) za pomocą testu aerozolu DEHS(2) , DOP(3) lub mgły oleju parafinowego (EN 1822-5:1998, prPN EN 1822-5)
	H11		95	-
	H12		99,5	97,5
	H13		99,95	99,75
	H14		99,995	99,975
ULPA (U)(5)	U15		99,9995	99,9975
	U16		99,99995	99,99975
	U17		99,999995	99,999975
(1) – wartości skuteczności miejscowej są określane przy wykonywaniu badań szczelności filtra (2) – DEHS – aerozol polidyspersyjny sebacynianu dwuetyloheksylu (3) – DOP – aerozol monodyspersyjny ftalany ortylu (4) – Skuteczność określona dla cząstek 0,3 um (5) – Skuteczność określona dla cząstek 0,12 um

» Strona główna » Referencje » Zakres działalności » Pomieszczenia czyste » Pomiary i walidacja » Kontakt

Przewodnik po pomieszczeniach czystych